12月23日，《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法（草案）》（以下簡稱《草案》）提請十三屆全國人大常委會第十五次會議第四次審議。其中，第六十二條明確，國家加強藥品分類采購管理和指導(dǎo)。參加藥品采購?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人不得以低于成本的報價競標(biāo)，不得以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)。同時，第一百零三條在處罰相關(guān)單位的基礎(chǔ)上，增加了對法定代表人等責(zé)任人的處罰。
事實上，國家集采方案從獨家中標(biāo)改為多家中標(biāo)后，也對可能出現(xiàn)的供應(yīng)風(fēng)險建了“防火墻”。新方案設(shè)立“違規(guī)名單”，申報企業(yè)、中選企業(yè)及配送企業(yè)若存在提供回扣、商業(yè)賄賂、以低于成本價惡意競爭、提供虛假文件、不履行供貨承諾、藥品發(fā)生質(zhì)量問題等都將被納入名單。納入后輕則取消申報資格、中選資格，重的將禁止兩年內(nèi)參與聯(lián)盟地區(qū)藥品采購。
從政策法規(guī)層面看，國家會進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的招投標(biāo)行為。
嚴(yán)防惡意競爭
據(jù)悉，對于三審稿，有全國人大常委會委員、全國人大代表和社會公眾建議加大對相關(guān)違法行為的處罰力度，并做好與有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的銜接。全國人大憲法和法律委員會也提出了相應(yīng)的修改建議。
當(dāng)前，已進(jìn)行兩輪的藥品帶量采購成效明顯，多種中標(biāo)藥品價格大降。在帶量采購過程中，需方會明確給出采購數(shù)量，供方針對具體的藥品數(shù)量報價。相關(guān)政策也明確嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)的采購量，以保證中標(biāo)企業(yè)的市場份額。但業(yè)界也有擔(dān)心，藥品大幅降價后，會不會出現(xiàn)企業(yè)搶到入場門票后在產(chǎn)品質(zhì)量上有懈怠，甚至是鋌而走險做文章？
該條款規(guī)定，違反本法規(guī)定，參加藥品采購?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人，以低于成本的報價競標(biāo)，或以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)的，由縣級以上人民政府醫(yī)療保障主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得。已經(jīng)中標(biāo)的，中標(biāo)無效，處中標(biāo)項目金額千分之五以上千分之十以下罰款，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處對單位罰款數(shù)額百分之五以上百分之十以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，取消其兩年至五年內(nèi)參加藥品采購?fù)稑?biāo)的資格并予以公告。該《草案》在法律層面上擬為藥品招投標(biāo)護(hù)航。
從目前官方公布的情況來看，“4+7”中標(biāo)藥品平均降價51.75%，最高降幅甚至達(dá)到96%。其中，單片/粒/支價格在0~0.05元的有4個；0.5~1元的有8個；1~2元的有3個。隨著帶量采購的擴(kuò)圍及各地聯(lián)采政策的相繼落地，在通過以量換價保障消費者用藥可及性和安全性的前提下，嚴(yán)防藥品質(zhì)量和供應(yīng)問題，消除潛在風(fēng)險隱患同樣至關(guān)重要。
鼓勵社會申投訴
事實上，除法律作為準(zhǔn)繩外，呼吁社會各界依法監(jiān)督則是另一個新思路：最近有兩個藥品招標(biāo)采購項目進(jìn)行了價格公示，歡迎社會各界申投訴。
一則是天津發(fā)布的《天津市醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)銷售藥品（含天津市2019年版國家藥品目錄藥品）相關(guān)信息企業(yè)確認(rèn)及公示的通知》，這份文件的亮點之一就是，特別強調(diào)了藥品信息網(wǎng)上公示。按要求，公示期間，如果對公示內(nèi)容有異議的，按照“誰主張、誰舉證”的原則，相關(guān)企業(yè)可對其他企業(yè)填報的藥品價格信息提出復(fù)核申請，并在系統(tǒng)中進(jìn)行操作。當(dāng)然，監(jiān)督也要依法進(jìn)行，惡意提出復(fù)核申請的企業(yè)，視為有失信行為，將納入企業(yè)信用記錄。也就說，競品將會緊緊地盯住投標(biāo)方的價格信息，這算是同業(yè)監(jiān)督。
二則是江蘇。根據(jù)江蘇省藥品價格聯(lián)動有關(guān)要求，相關(guān)價格信息向社會各界公示，公示期間，同樣歡迎申投訴。
而這背后映射的仍是企業(yè)誠信的問題，在新一輪藥品集采活動集中開展的當(dāng)下，國家醫(yī)保局日前印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》要求綜合運用監(jiān)測預(yù)警、函詢約談、提醒告誡、成本調(diào)查、信用評價、信息披露等手段，建立健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)經(jīng)營者加強價格自律。也就是說，價格將會成為各方關(guān)注的焦點。
（來源于：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報）